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商品名称:山东海山头孢克肟咀嚼片

批准文号:国药准字402H04102

功能主治:本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3．胆囊炎、胆管炎；4．猩红热；5．中耳炎、副鼻窦炎。

用法用量:1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、重体、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。2.小儿：口服，每次1.5～3mg(效价)/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg（体重），一日二次。儿童一日两次，每次按下列剂量口服：6个月至1岁每次14-20mg；1岁至2岁每次20-25mg；2岁至4岁每次25-33mg；4岁至岁每次33-40mg；6岁至9岁每次40-50mg；9岁至14岁每次50-66mg；14岁至18岁每次66-100mg。

通用名称：
头孢克肟咀嚼片

功能主治：
?本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；
2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
3．胆囊炎、胆管炎；
4．猩红热；
5．中耳炎、副鼻窦炎。

用法用量：
1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、重体、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。
2.小儿：口服，每次1.5～3mg(效价)/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg（体重），一日二次。
儿童一日两次，每次按下列剂量口服：
6个月至1岁每次14-20mg；
1岁至2岁每次20-25mg；
2岁至4岁每次25-33mg；
4岁至岁每次33-40mg；
6岁至9岁每次40-50mg；
9岁至14岁每次50-66mg；
14岁至18岁每次66-100mg。

剂型：
片剂

不良反应：
临床研究资料表明，本片主要不良反应包括腹泻等消化道反应（0.87%），皮疹等皮肤症状（0.23%），临床检查值异常包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸细胞增多（0.20%）等。
1.严重不良反应：
（1）休克：有引起休克（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；
（2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；
（3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，<0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；
（4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等）、溶血性贫血（<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；
（5）肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（<0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置；
（6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。
（7）有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状）及PIE症候群（均<0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

禁忌：
对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

注意事项：
1．由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。
2．为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
3．对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。
4．下列患者慎重给药：
(1)对青霉素类有过敏史的患者。
(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学]数据)。
(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。
5．对临床检验结果的影响：
(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。
(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
6．不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
7．其他
在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。

成份：
本品主要成分是头孢克肟。

性状：
本品为白色至淡黄色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。
关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊，当利大于弊时方可用药。
未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。
头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。

儿童用药：
头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

老年用药：
本品在老年人中的血药浓度和AUC可较年轻人分别高26％和20％，老年患者可以使用本品。
肾功能不全的患者应调整给药剂量，肌酐清除率大于等于60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21-60ml/分或血液透析患者可按标准计量的75％（标准给药间隔）给予。肌酐清除率<20ml/分或长久卧床透析患者可按标准计量的一半（标准给药间隔）给予。

药理作用：
本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性。
本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌性。
本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。