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商品名称:苏州第壹注射用盐酸氨溴索

批准文号:国药准字0200H1456

功能主治:?适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

用法用量:?适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

通用名称：
注射用盐酸氨溴索

功能主治：
??适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

用法用量：
?适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

不良反应：
?盐酸氨溴索通常能很好耐受，曾有轻度的胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

禁忌：
?已知对盐酸氨溴索或配方中其他成份过敏者不宜使用。

注意事项：
?1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.应避免同时服强力镇咳药。

成份：
本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐。

性状：
本品为白色疏松块状物及粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

儿童用药：
?见【用法用量】。

老年用药：
?未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
?氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

药理作用：
本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

药物过量：
?迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

药代动力学：
?氨溴索从血液至组织的分布快而显著，肺为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，无累积效应。主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。

贮藏：
阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

药品有效期：
暂定24个月。

执行标准：
?YBH08202005

说明书修订日期：
2006-10-30