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商品名称:维路得

批准文号:国药准字0H7020902

功能主治:1、用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。3、用于衣原体所致的尿道炎和宫颈炎。4、用于敏感细菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。5、用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。

用法用量:将本品用适量注射用水充分溶解，配制成每1ml含0.1g的溶液，再加入到250ml或500ml的0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1．O-2．0mg／ml静脉滴注，滴注时间：1mg／ml，滴注3小时；2mg／ml，滴注1小时。治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0．5g，每天1次，至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0．5g／天，治疗7—10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎，成人用量为每次0．5g，每天1次，用药l天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂O．25g，以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。

通用名称：
注射用硫酸阿奇霉素

功能主治：
?1、用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2、用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
3、用于衣原体所致的尿道炎和宫颈炎。
4、用于敏感细菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
5、用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。

用法用量：
将本品用适量注射用水充分溶解，配制成每1ml含0.1g的溶液，再加入到250ml或500ml的0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1．O-2．0mg／ml静脉滴注，滴注时间：1mg／ml，滴注3小时；2mg／ml，滴注1小时。治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0．5g，每天1次，至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0．5g／天，治疗7—10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎，成人用量为每次0．5g，每天1次，用药l天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂O．25g，以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。

剂型：
注射剂

不良反应：
偶可出现头昏、头痛及发热、发疹、关节痛等过敏反应，极少见过敏性休克和血管神经性水肿。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

禁忌：
对红霉素或其它大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项：
有肝功能损害的患者慎用本品。

成份：
本品主要成份为硫酸阿奇霉素，其化学名为：9-脱氧-9α-氮杂-9α甲基-9α-红霉素A硫酸盐。

性状：
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。
尚无资料显示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期妇女应用亦须谨慎考虑。

儿童用药：
6个月以下小儿的剂量及给药方法尚未建立。治疗小于6个月的婴儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁的小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
l、与氨茶碱合用时，应注意监测后者的血药浓度。
2、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
3、与卡马西平、地高辛合用，可使卡马西平、地高辛血药浓度水平升高。

药理作用：
阿奇霉素为15元环大环内酯类，即氮内酯类的第一个品种。其作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50s亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。本品对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感杆菌具良好抗茵作用，对葡萄球菌属也具抗菌活性。本品对葡萄球菌属、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用较红霉素略差，对流感杆菌及卡他莫拉菌的抗菌作用较红霉素强4～8倍及2～4倍，对少数大肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属也可具抑菌作用。本品对消化链球菌属等厌氧菌、肺炎支原体及沙眼衣原体等具良好抗微生物作用。

药代动力学：
本品在体内分布广泛，在各种组织内浓度可达同期血药浓度的l0～100倍。本品在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素单剂给药后的半衰期(tl／2)为35～48小时，给药量的50％以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4．5％以原形随尿液排出。

贮藏：
密闭，在阴凉处保存(不超过20℃)。

药品有效期：
暂定24个月。

执行标准：
WS-359(X-305)一2002(2)

说明书修订日期：
2007-11-13