莱福隆

医药桥 2023-03-19 03:39

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莱福隆

商品名称:莱福隆

批准文号:国药准字302246S00

功能主治:1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

用法用量:本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。1.慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,1~2瓶/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,1~2瓶/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。3.丁型肝炎:皮下或肌内注射,1.3~1.7瓶/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。4.带状疱疹:肌内注射,0.3瓶/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。5.尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,0.3~1瓶/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1瓶/次。6.毛细胞白血病:0.7~2.7瓶/m2/天,连用至少3个月。7.慢性粒细胞白血病:1~1.7瓶/m2/天,肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。8.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,1~1.7瓶/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,1~1.7瓶/m2,肌内注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。10.恶性黑色素瘤:2瓶,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。11.肾细胞癌:2瓶,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。12.喉乳头状瘤:1瓶/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。13.卡波氏肉瘤:17瓶/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。14.基底细胞癌:1.7瓶,瘤灶内注射,3次/周,3周。15.卵巢癌:1.7~2.7瓶,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

通用名称:
注射用重组人干扰素α2b

功能主治:
?1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

用法用量:
本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,1~2瓶/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,1~2瓶/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
3.丁型肝炎:皮下或肌内注射,1.3~1.7瓶/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
4.带状疱疹:肌内注射,0.3瓶/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。
5.尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,0.3~1瓶/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1瓶/次。
6.毛细胞白血病:0.7~2.7瓶/m2/天,连用至少3个月。
7.慢性粒细胞白血病:1~1.7瓶/m2/天,肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。
8.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,1~1.7瓶/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,1~1.7瓶/m2,肌内注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。
10.恶性黑色素瘤:2瓶,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
11.肾细胞癌:2瓶,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
12.喉乳头状瘤:1瓶/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。
13.卡波氏肉瘤:17瓶/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。
14.基底细胞癌:1.7瓶,瘤灶内注射,3次/周,3周。
15.卵巢癌:1.7~2.7瓶,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

不良反应:
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高(或低)血压、神经系统紊乱等不良反应。

禁忌:
1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史。
2.患有严重心脏疾病。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

注意事项:
1.本品为白色薄壳状疏松体,加入标示量注射用水后迅速复溶为澄明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

成份:
人血白蛋白,氯化钠。

性状:
本品为白色薄壳状疏松体,加入标示量注射用水后迅速复溶为澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

儿童用药:
儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

老年用药:
对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

药物相互作用:
干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。

药理作用:
药理:重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg,是人用治疗量的105和104倍,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。  
长期毒性试验:大鼠肌内注射本品,剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

药物过量:
尚未有药物过量的报告,但大剂量应用时,可有严重的疲劳、衰弱表现。

临床试验:
无相关资料。

药代动力学:
本品通过肌内或皮下注射,血液浓度达峰时间为3.5~8小时,消除半衰期为4~12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

贮藏:
2~8℃避光保存。

药品有效期:
30个月。

执行标准:
《中国药典》2010年版三部。

警告/警示语:
对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史,患有严重心脏疾病,严重的肝、肾或骨髓功能不正常者,癫痫、中枢神经系统功能损伤者及有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用本品。

说明书修订日期:
2007-05-14

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