东莞亚洲制药天王补心丸
59 2023-03-18
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商品名称:和爽
批准文号:国药准字008H32802
功能主治:用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。
用法用量:配制方法:将本品1大包内的三小袋药品全部溶解于水,搅拌均匀。规格Ⅰ(68.56g/袋)配制成1升的溶液。规格Ⅱ(137.15g/袋)配制成2升的溶液。用法:1、大肠手术前处置:手术前日午餐后禁食(可以饮水),午餐3小时后开始给药。2、大肠内窥镜检查前的处置:(1)检查当日给药:当日早餐禁食(可以饮水),预定检查时间大约4小时前给药。(2)检查前日给药:前日晚餐后禁食(可以饮水),晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物,晚餐应该吃不含固形食物的流食。用量:成人1次量约2-4升,以每1小时约1升的速度口服,在排出液变为透明液体时可结束给药;总给药量不能超过4升。或遵医嘱。
通用名称:
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
功能主治:
?用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。
用法用量:
配制方法:将本品1大包内的三小袋药品全部溶解于水,搅拌均匀。规格Ⅰ(68.56g/袋)配制成1升的溶液。规格Ⅱ(137.15g/袋)配制成2升的溶液。
用法:1、大肠手术前处置:手术前日午餐后禁食(可以饮水),午餐3小时后开始给药。
2、大肠内窥镜检查前的处置:
(1)检查当日给药:当日早餐禁食(可以饮水),预定检查时间大约4小时前给药。
(2)检查前日给药:前日晚餐后禁食(可以饮水),晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物,晚餐应该吃不含固形食物的流食。
用量:成人1次量约2-4升,以每1小时约1升的速度口服,在排出液变为透明液体时可结束给药;总给药量不能超过4升。或遵医嘱。
剂型:
散剂
不良反应:
1、据国外文献报道:在调查总病例11,866例中,有298例(2.51%)出现了副作用,主要的副作用是:呕吐100件(0.84%)、腹胀55件(0.45%)、恶心54件(0.46%)、冷感40件(0.34%)、嗳气37件(0.31%)等。另外,化验检查出现异常的有157例(1.32%)224件,主要是尿酮体阳性28件(0.24%)、AST升高22件(0.19%)、ALT升高22件(0.19%)、LDH升高16件(0.13%)。
前日给药法用法追加的比较试验结果:给药的147例中,有130例(88.4%)出现了副作用(包括化验检查异常),主要是腹胀92件(68.6%)、呕气52件(35.4%)、腹痛34件(23.1%)、冷感40件(27.2%)、疲倦20件(13.6%)、头晕15件(10.2%)、呕吐9件(6.1%)、头痛7件(4.8%)、失眠(只出现于前日给药者)6件(4.1%)、胆红素升高6件(4.1%)、AST上升4件(2.7%)、ALT上升2件(1.4%)等。另外,在本项中,将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为副作用。
2、严重的副作用:
(1)休克、过敏样症状:有时引起休克、过敏样症状,所以要充分进行观察,出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续呕气、不舒服、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。
另外,让患者在家中服用时,应参照【注意事项】中第12项,指导患者服药。
(2)肠穿孔:因为有时引起肠穿孔,所以要充分进行观察,出现异常时要停止给药,进行适当的处置。
另外,让患者在家中服用时,应参照【注意事项】中第12项,指导患者服药。
(3)低Na血症:由于呕吐,可引起低Na血症,有时出现意识障碍、痉挛等,所以,出现这样的症状时,要进行补充电解质等适当的处置。
另外,让患者在家中服用时,应参照【注意事项】中第12项,指导患者服药。
禁忌:
肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。
注意事项:
1.严重溃疡性结肠炎患者慎用。
2.有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者,应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药,以免引起肠内压升高。
3.冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。
4.当服用约1升后仍未排便时,在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药,并密切观察,直至排便。
5.服药时间:宜于术前或检查前4小时开始服用,其中服药时间约为3小时,排空时间约为1小时。
6.服药前3~4小时至手术或检查完毕,患者不得进食固形食物。
7.服药后约1小时开始排便,此间患者活动应方便如厕。
8.严格遵守本品配制方法。
9.按服用方法及用量服药,每次服药时应尽可能快速服完。
10.开始服药1小时后,肠道运动加快,排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适,可放慢服用速度或暂停服用,待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。
11.有肠管憩室的患者,由于肠道内压升高,有引起肠穿孔的报告,所以须特别注意慎用。
12.在自己家服用时要注意以下几点:
1)出现副作用时,有时对应比较困难,所以,应指导患者避免一个人在家服用。
2)指导患者在刚开始饮用第2-3杯时,应慢慢服用,注意是否出现过敏样症状。
3)应向患者说明本药有消化道症状(恶心、呕吐、腹痛等)和休克、过敏样症状等副作用,出现这种症状时,要停止服药,立即接受治疗。
4)使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药:对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者,应避免在检查前日给药,而应该在检查当日边充分观察边给药。另外,胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行(由于限制饮食,有引起低血糖的可能性)。
5)对药物吸收的影响:本药的肠道洗净作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以,要注意给药时间。另外,对于正在使用药物吸收障碍会成为临床上重大问题的药物的患者,应该在医院内边充分观察边给药。
13.配成的溶液宜冰箱保存,在48小时内使用,过时弃之。
成份:
本品为复方制剂,其组成为聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液,即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。
性状:
本品为白色粉米,具有菠萝香味,味微甜。
孕妇及哺乳期妇女用药:
对于孕妇或有妊娠可能性的妇女遵医嘱慎用,只有在充分考虑用药必要性后方可给药。
儿童用药:
儿童使用的安全和有效性尚未确定,不推荐儿童使用。
老年用药:
高龄者生理功能低下,给药时应减慢速度,边观察边给药。或遵医嘱。
药物相互作用:
服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泻出,从而影响人体对该药物的吸收。
药理作用:
药理作用:聚乙二醇4000为长链线性聚合物,口服后几乎不吸收,不分解,以氢键结合水分子,有效增加肠道体液成分,刺激肠蠕动,引起水样腹泻,达到清洗肠管的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分,保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。
药物过量:
尚不明确。
药代动力学:
据国外文献报道,健康成人男子服用本品的溶液1L(2名)、2L(2名)、3L(2名)、4L(6名)、5L(2名)的结果表明,在各给药量时,血清电解质、尿量和尿中电解质浓度都没有出现有临床意义的变动,药物随粪便一起排出体外。
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