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商品名称:迈可抒

批准文号:国药准字H25002200

功能主治:主要用于由真菌引起的手足癣、体癣、股癣及汗斑的局部治疗。

用法用量:外用。每次适量涂抹于患处，用于手足癣时，一天2次，连用7天，或一天1次，连用4周；用于体癣、股癣及汗斑时，一天1次，连用2周。

通用名称：
盐酸布替萘芬乳膏

功能主治：
?主要用于由真菌引起的手足癣、体癣、股癣及汗斑的局部治疗。

用法用量：
外用。每次适量涂抹于患处，用于手足癣时，一天2次，连用7天，或一天1次，连用4周；用于体癣、股癣及汗斑时，一天1次，连用2周。

剂型：
乳膏剂

不良反应：
少于2％患者有接触性皮炎、红斑、刺激、干燥、瘙痒、烧灼感及症状加重等不良反应。

禁忌：
对本品过敏者禁用。

注意事项：
1.仅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎症部位及破损部位。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.儿童应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

成份：
本品每克含盐酸布替萘芬10毫克。辅料为：丙二醇、液状石蜡、白凡士林、
氢氧化钠、单硬脂酸甘油酯、羟苯丙酯、羟苯甲酯、十八醇、硬脂酸聚烃氧（40）酯、薄
荷脑等。

性状：
本品为白色乳膏。

作用类别：
本品为皮肤科用药类非处方药药品。

药物相互作用：
1.仅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎症部位及破损部位。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.儿童应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

药代动力学：
国内目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
据Physician'sDeskReference（54版）介绍，在一项对健康受试者进行的为期14天的对比研究中，将6克1％盐酸布替萘芬乳膏涂抹于7名受试者的背部皮肤（3，000cm2），一天一次；同时，将20克1％盐酸布替萘芬乳膏该药涂抹于另12名受试者的手臂、躯干、腹股沟（10，000cm2），一天一次。研究结果表明，用约14天后，6克剂量组盐酸布替萘芬平均血药峰浓度（Cmax）为1.4±0.8ng/ml，相应的血药浓度达峰时间（Tmax）为15±8小时，平均AUC0-24h为23.9±11.3ng.hr/ml；对20克剂量组，盐酸布替萘芬平均血药峰浓度（Cmax）为5.0±2.0ng/ml，相应的血药浓度达峰时间（Tmax）为6±6小时，平均AUC0-24h为87.8±45.3ng.hr/ml；血浆盐酸布替萘芬消除相呈双相型，估算的计其半衰期约为35小时到大于150小时；最后一次给药后72小时，6克剂量组血药浓度降为0.3±0.2ng/ml，12克剂量组血药浓度降为1.1±0.9ng/ml；最后一次给药后7天后，盐酸布替萘芬血药浓度降到很低，6克剂量组的维持浓度为0.1±0.2ng/ml，12克剂量组的维持浓度为0.7±0.5ng/ml；由皮肤吸收进入循环系统的盐酸布替萘芬总量目前还未测定，尿中代谢物为叔丁基侧链羟化产物。
11名足癣患者将1％盐酸布替萘芬乳膏涂于患处，每天一次，连用4周，在1、2、4周给药后10-20小时内采血，盐酸布替萘芬血药浓度低于0.3ng/ml。
24名体癣患者将1％盐酸布替萘芬乳膏涂于患处，每天一次（平均用药剂量为1.3±0.2g），连用4周，在最后一次给药后0.5～65小时内采血，盐酸布替萘芬血药浓度为从低于检测限-2.52ng/ml，平均值为0.91±0.15ng/ml。停药后4周，盐酸布替萘芬血药浓度为从低于检测限-0.28ng/ml。

贮藏：
密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2010版第二部和WS1-(X-402)-2004Z

警告/警示语：
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

说明书修订日期：
2010-03-26