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商品名称:丽珠集团脑蛋白水解物注射液

批准文号:国药准字7909101H2

功能主治:用于颅脑外伤及脑血管疾病(脑供血不足、脑梗塞)后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

用法用量:一般使用10~30ml，稀释于250ml无菌生理盐水中作静脉滴注（慢滴），每日一次，连续使用10～14天为一疗程或遵医嘱。

通用名称：
脑蛋白水解物注射液

功能主治：
?用于颅脑外伤及脑血管疾病(脑供血不足、脑梗塞)后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

用法用量：
一般使用10~30ml，稀释于250ml无菌生理盐水中作静脉滴注（慢滴），每日一次，连续使用10～14天为一疗程或遵医嘱。

不良反应：
1.本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。个别病例可引起GPT升高及过敏性皮疹。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。
2.上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：
过敏反应：包括皮疹、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤潮红、喉水肿、头面部水肿等；可见过敏样反应和过敏性休克，症状包括多汗、面色苍白、呼吸困难、紫绀、血压下降等。
全身性损害：寒战、发热、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水肿。
呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、憋气、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支气管痉挛。
神经系统损害：头晕、眩晕、头痛、惊厥、麻木、抽搐、憋气、烦躁、震颤、抑郁、失眠、癫痫发作。
消化系统损害：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、便秘、口干、肝脏氨基转氨酶升高。
心血管系统损害：心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压下降。
泌尿系统损害：血尿素氮升高。
给药部位损害：注射部位疼痛、静脉炎。

禁忌：
以下情况禁用：
1．对本药任一成份过敏者。
2．癫痫持续状态。
3．癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
4．严重肾功能不全者。

注意事项：
1.严格按照说明书规定的适应证及用法用量使用。
2.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。
3.一旦出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。
4.药品稀释应严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应即配即用，不宜长时间放置。
5.严禁混合配伍，谨慎联合用药。
6.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
7.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。如同时使用其他药品，请告知医生。
8.请放置于儿童不能够触及的地方。
9.当药品性状发生改变时禁止使用。
10.废弃药品包装不应随意丢弃。

成份：
本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。含游离氨基酸约16种，并含少量肽。

性状：
本品为浅黄色澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
儿童使用本品的安全性尚不明确。

老年用药：
老年人使用本药时如发现排尿量过多，且2～3天内不能自行缓解者应停止使用。

药物相互作用：
1．本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用平衡氨基酸注射液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
2．同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
3．同时应用单胺氧化酶抑制剂有相加作用。

药理作用：
本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
本品可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T1/2由数秒至数小时。

贮藏：
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

药品有效期：
36个月

执行标准：
国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-018)-2001Z

警告/警示语：
本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书中规定的用法用量缓慢滴注，建议用药起始10分钟内滴注速度不超过30滴/分钟。

说明书修订日期：
2007-02-08