浙江海正盐酸格拉司琼注射液怎么样？浙江海正盐酸格拉司琼注射液怎么使用？医药桥健康网为您搜集整理了有关浙江海正盐酸格拉司琼注射液说明书,浙江海正盐酸格拉司琼注射液价格,浙江海正盐酸格拉司琼注射液多少钱,浙江海正盐酸格拉司琼注射液的功效与作用,浙江海正盐酸格拉司琼注射液的用法与用量等药品信息大全供您查询使用！

商品名称:浙江海正盐酸格拉司琼注射液

批准文号:国药准字140H30320

功能主治:用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

用法用量:成人用量通常为3mg，用20～50ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药次数1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。老年人和肝、肾功能不全者无需调整剂量。

通用名称：
盐酸格拉司琼注射液

功能主治：
?用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

用法用量：
成人用量通常为3mg，用20～50ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药次数1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。老年人和肝、肾功能不全者无需调整剂量。

不良反应：
常见的副作用为头痛、倦怠、发热、便秘，偶有短暂性无症状转氨酶升高。上述反应轻微，无须特殊处理。

禁忌：
1．对本品或有关化合物过敏者禁用。
2．胃肠道梗阻者禁用。

注意事项：
1．由于本品可减慢消化道运动，故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。
2．本品不应与其他药物混合使用。
3．本品应在配制24小时内使用。

成份：
化学名称:本品主要成份是盐酸格拉司琼

性状：
本品为无色或几乎无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1.孕妇除非必需外，不宜使用。
2.哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。

儿童用药：
2到16岁的儿童推荐剂量是10μg/kg，2岁以下儿童用药情况尚不明确。

老年用药：
老年人无需调整剂量。

药物相互作用：
1．格拉司琼不会诱导或抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统。
2．因为格拉司琼是通过肝细胞色素P-450药物代谢酶进行代谢，诱导或抑制此酶可以改变清除率和格拉司琼的半衰期。

药理作用：
药理作用
本品是一种高选择性的5HT3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5HT，5HT可激活中枢或迷走神经的5HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理，是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末稍的5HT3受体，抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性较高，无锥体外系反应和过度镇静等副作用。
毒理研究
遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞UDS试验结果均未表现出致突变作用。但在HeLa细胞体外试验中出现UDS明显增加，体外人淋巴细胞染色体畸变试验中，多倍体细胞的数量明显增加。
生殖毒性:本品皮下给药剂量达6mg/kg/天（以体表面积算，为临床静脉给药推荐剂量的97倍）时，未表现出对雌、雄大鼠生育力和生殖行为的影响。妊娠大鼠和家兔静脉给予本品剂量分别为9mg/kg/天（54mg/m2/天，按体表面积算，相当于临床静脉给药推荐剂量的146倍）及3mg/kg/天（35.4mg/m2/天，按体表面积算，相当于临床静脉给药推荐剂量的96倍）时，均未表现出对动物生育力和胎仔发育的影响，但尚无充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究。由于动物试验并不总能预测药品对人体的影响，故只有在确实必需时，孕妇才可在妊娠期间服用本品。
目前尚不清楚本品是否通过乳汁分泌。因为许多药物可以经乳汁分泌，故哺乳妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。
致癌性：在两年的致癌试验中，大鼠经口给予本品的剂量分别为1、5、50mg/kg（6、30、300mg/m2/天），其中高剂量组在第59周时因毒性反应而将剂量降至25mg/kg。结果显示，5mg/kg/天以上组（包括该剂量组）雄性大鼠和25mg/kg/天组雌性大鼠（以体表面积计算，其剂量分别相当于临床静脉给药推荐剂量的81倍以上和405倍）肝细胞癌和腺瘤的发生率显著增加，而1mg/kg组雄性大鼠和5mg/kg组雌性大鼠（以体表面积算，分别为临床静脉给药推荐剂量的16倍和81倍）的肝肿瘤发生率未见增加。在12个月的试验中，经口给予本品100mg/kg/天（600mg/m2，以体表面积计算，相当于临床静脉给药推荐剂量的1622倍）的雌、雄大鼠均发生肝细胞腺瘤，而空白对照组未出现。本品给药24个月的小鼠致癌性试验结果显示，肿瘤的发生率未见有统计学意义的明显增加，但该试验尚未得出最后结论，因为在大鼠致癌性研究中出现肿瘤，故本品只应在说明书中推荐的剂量下和适应症范围内应用。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
健康志愿者静脉注射本品20或40μg/kg后，平均血浆浓度峰值分别为13.7和42.8μg/L，血浆消除半衰期约3.1～5.9小时。本品体内分布广泛，血清蛋白结合率为65%，大部分迅速代谢，主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后再被共轭化，通过粪便和尿液排泄。

贮藏：
遮光，密闭保存。

药品有效期：
暂定12个月

说明书修订日期：
2007-04-20