苏适

医药桥 2023-03-19 03:29

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苏适

商品名称:苏适

批准文号:国药准字0H2001005

功能主治:高血压病。

用法用量:口服。推荐起始剂量为0.15g,每日一次。根据病情可增至0.3g,每日一次。可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用,对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

通用名称:
厄贝沙坦片

功能主治:
?高血压病。

用法用量:
口服。推荐起始剂量为0.15g,每日一次。根据病情可增至0.3g,每日一次。可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用,对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

剂型:
片剂

不良反应:
常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。
大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。
低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

禁忌:
对本品成分过敏者禁用。

注意事项:
(1)开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
(2)肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。
(3)肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。

成份:
本品主要成份为厄贝沙坦

性状:
本品为白色或类白色片

孕妇及哺乳期妇女用药:
妊娠和哺乳期妇女禁用。

儿童用药:
尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

老年用药:
尚不明确。

药物相互作用:
(1)本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。
(2)本品与华法令之间无明显的相互作用。
(3)与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

药理作用:
本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体拮抗剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗AT1受体,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。
本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

药物过量:
过量服用本品后可出现低血压、心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

药代动力学:
据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60%~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。
据国内资料报道,健康受试者口服本品300mg后,约1.9小时血药浓度达峰值,峰浓度约为4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)约为10.2小时。

贮藏:
密封保存(10~30℃)。

药品有效期:
24个月

执行标准:
国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-016)-2005Z

说明书修订日期:
2009-03-19

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