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商品名称:方克替加氟注射液

批准文号:国药准字0H2400369

功能主治:主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

用法用量:单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。也可与其他抗肿瘤药物联合应用。

通用名称：
替加氟注射液

功能主治：
?主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

用法用量：
单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。也可与其他抗肿瘤药物联合应用。

剂型：
注射液

不良反应：
骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

禁忌：
孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项：
⑴用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。⑵轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可减轻胃肠道反应。⑶有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。⑷妊娠初期3个月以内妇女禁用。⑸注射用替加氟若遇冷析出结晶，遇热可使溶解并摇匀后使用。⑹定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

成份：
【化学名称】本品主要成份为替加氟，其化学名称为：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。
【分子式】C8H9FN2O3
【分子量】200.17
【注射剂辅料】氯化钠；碳酸钠；碳酸氢钠；无水亚硫酸钠；注射用水；氢氧化钠溶液。

性状：
本品为几乎无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
禁用。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

药理作用：
本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血t1/25小时，24小时后尿排出原形23％，55％以CO2形式从肺经呼吸排出。

贮藏：
遮光，密闭保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部。

说明书修订日期：
2007-04-24