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商品名称:丽扶欣

批准文号:国药准字20070029H

功能主治:?本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：1.呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎，鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。2.泌尿道感染：由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染，如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。3.皮肤及软组织感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染，如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。4.败血症：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。5.脑膜炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的脑膜炎。6.淋病：由淋病奈瑟氏菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的单纯性（无合并症）及有合并症的淋病，尤其适用于不宜用青霉素治疗者。7.骨及关节感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的骨及关节感染。本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长，减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食管及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。

用法用量:本品可深部肌肉注射，也可静脉注射或滴注。肌肉注射前，必须回抽无血才可注射。肌肉注射给药时，本品每0.25g用1.0ml无菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，方可深部肌肉注射。静脉注射：0.25g至少用2.0ml无菌注射用水溶解、0.5g至少用4.0ml无菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml无菌注射用水溶解、1.0g至少用8.0ml无菌注射用水溶解、1.5g至少用12.0ml无菌注射用水溶解、2.0g至少用16.0ml无菌注射用水溶解、2.25g至少用18.0ml无菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉注射，也可加入静脉输注管内滴注。本品成人常用量为每次0.75g~1.5g，每8小时给药,疗程5~10天。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌所引起的感染，应每6小时使用1.5g剂量。对于细菌性脑膜炎，使用剂量应每8小时不超过3.0g。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g，可分注于二侧臀部，并同时口服1g丙磺舒。预防手术感染：术前0.5~1.5小时静脉注射本品1.5g，若手术时间过长，则每隔8小时静脉注射或肌肉注射0.75g剂量。若为开胸手术，应随着麻醉剂的引入，静注1.5g；以后每隔12小时给药一次，总剂量为6g。3个月以上的患儿，每日每公斤体重50~100mg，分3~4次给药。重症感染，每日每公斤体重，用量不低于0.1g，但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染，每日每公斤体重0.15g（不超过成人使用的最高剂量），分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重0.2~0.24g，分3~4次给药。肾功能不全者，应根据肾功能损害的程度调整用法用量，推荐调整方法见下表。肾功能不全的患儿，亦应参照下表进行调整。肌酐清除率（ml/min）剂量间隔＞200.75～1.5g每8小时10～200.75g每12小时＜100.75g每24小时

通用名称：
注射用头孢呋辛钠

功能主治：
??本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：
1.呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎，鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2.泌尿道感染：由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染，如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3.皮肤及软组织感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染，如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4.败血症：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。
5.脑膜炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的脑膜炎。
6.淋病：由淋病奈瑟氏菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的单纯性（无合并症）及有合并症的淋病，尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7.骨及关节感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的骨及关节感染。
本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长，减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食管及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。

用法用量：
本品可深部肌肉注射，也可静脉注射或滴注。肌肉注射前，必须回抽无血才可注射。
肌肉注射给药时，本品每0.25g用1.0ml无菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，方可深部肌肉注射。
静脉注射：0.25g至少用2.0ml无菌注射用水溶解、0.5g至少用4.0ml无菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml无菌注射用水溶解、1.0g至少用8.0ml无菌注射用水溶解、1.5g至少用12.0ml无菌注射用水溶解、2.0g至少用16.0ml无菌注射用水溶解、2.25g至少用18.0ml无菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉注射，也可加入静脉输注管内滴注。
本品成人常用量为每次0.75g~1.5g，每8小时给药,疗程5~10天。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌所引起的感染，应每6小时使用1.5g剂量。对于细菌性脑膜炎，使用剂量应每8小时不超过3.0g。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g，可分注于二侧臀部，并同时口服1g丙磺舒。
预防手术感染：术前0.5~1.5小时静脉注射本品1.5g，若手术时间过长，则每隔8小时静脉注射或肌肉注射0.75g剂量。若为开胸手术，应随着麻醉剂的引入，静注1.5g；以后每隔12小时给药一次，总剂量为6g。
3个月以上的患儿，每日每公斤体重50~100mg，分3~4次给药。重症感染，每日每公斤体重，用量不低于0.1g，但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染，每日每公斤体重0.15g（不超过成人使用的最高剂量），分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重0.2~0.24g，分3~4次给药。
肾功能不全者，应根据肾功能损害的程度调整用法用量，推荐调整方法见下表。
肾功能不全的患儿，亦应参照下表进行调整。
肌酐清除率（ml/min）
剂量
间隔

＞20
0.75～1.5g
每8小时

10～20
0.75g
每12小时

＜10
0.75g
每24小时

剂型：
注射剂

不良反应：
?本品耐受情况良好，常见不良反应如下：
1.局部反应：如血栓性静脉炎等。
2.胃肠道反应：如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等。据文献报道,长期使用本品可导致非敏感菌的增殖,胃肠失调,包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。
3.过敏反应：常见为皮疹、瘙痒、寻麻疹等、偶见过敏症、药物热、多形红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合征。与青霉素有交叉过敏反应。
4.血液：可见血红蛋白和红细胞压积减少、短暂性嗜酸粒细胞增多症，短暂性的嗜中性白细胞减少症及白细胞减少症等，偶见血小板减少症，血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。
5.肝功能：可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性升高。
6.其他：尚见呕吐、腹痛、结腹炎、阴道炎(包括阴道念珠球菌病)，肝功能异常（包括胆汁郁积），再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，引发癫痫，凝血酶原时间延长，各类血细胞减少，粒细胞缺乏症等。
7.肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。

禁忌：
?禁用于对本品及其他头孢菌素过敏的患者，青霉素过敏性休克患者避免应用。

注意事项：
?1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3.使用本品时，应注意监测肾功能，特别是对接受高剂量的重症患者。肾功能不全者，应减少每日剂量。
4.本品能引起伪膜性肠炎，应警惕。伪膜性肠炎诊断确立后，应给予适宜的治疗，轻度者停药即可，中、重度者应给予液体，电解质、蛋白质补充，并需选用对梭状芽胞杆菌有效的抗生素类药物治疗。
5.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者，和有肾功能减退者应慎用。
6.有报道少数患儿使用本品时出现轻、中度听力受损。
7.相容性和稳定性。
肌肉注射：用灭菌注射用水配制时，本品混悬液在室温24小时，冰箱5℃保存48小时可保持活性。过了这个期限，任何未用的溶液都应丢弃。
静脉注射：用灭菌注射用水配制时，配制后的溶液在室温24小时，冰箱5℃保存48小时可保持活性。
本品在室温下与以下一些溶液可以24小时内保持相容性，肝素(10～50u/ml)，氯化钾(10～40mEq/L)，0.9％氯化钠。
8.如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。
9.不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、混悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其效价。
10.对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白（Coombs）试验（直接）可出现阳性；本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。
11.废弃药品包装不应随意丢弃。

成份：
【化学名称】?头孢呋辛钠
化学名称：(6R,7R)-7-[2-（呋喃-2-基）-2-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

性状：
本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?孕妇应权衡利弊。本品能泌入乳汁，哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
有报道新生儿对头孢菌素有蓄积作用，三个月以下儿童的安全有效性尚未确定，因而不推荐使用。

老年用药：
?老年患者肾功能减退，须调整剂量。

药物相互作用：
?1.本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
2.本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。
3.本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。
4.本品与强利尿药合用可引起肾毒性。
5.有报道氨基糖甙类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。
6.临床应用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintesttabets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应，但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果，头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌苷值。

药理作用：
?头孢呋辛的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌不能生长繁殖。本品具有广谱抗菌作用，对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、嗜血流感菌等有强大抗菌作用。对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用，但绿脓杆菌及其他假单胞菌属、不动杆菌及肠球菌等对本品均耐药。

药物过量：
?过量使用会刺激大脑发生惊厥。血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度。

药代动力学：
?据Physicians’DeskReference介绍，对正常受试者肌注本品0.75g剂量的头孢呋辛，平均血药浓度为27ug／ml，达峰时间为45分钟(范围从15～60分钟)。静脉给予0.75g和1.5g剂量后,15分钟时的血药浓度分别达50ug／ml和100ug／ml左右，并分别能维持5.3小时和8小时或更长时间或更高的有效血药浓度。每隔8小时经静脉注射给予正常受试者1.5g剂量后，未出现血液中头孢呋辛的蓄积作用。经静脉或肌注给药的半衰期约为80分钟。
约89％的药物在给药后8小时内经肾排泄，故导致尿药浓度较高。单剂量0.75g肌注头孢呋辛后8小时，尿药浓度平均可达1300ug/ml。单剂量0.75g和1.5g静注头孢呋辛后8小时，尿药浓度平均可达1150ug/ml和2500ug/ml。
若同时口服丙磺舒,则可延长头孢呋辛的肾小管排泄时间,降低肾清除率约40％，提高血药浓度约30%，延长血浆半衰期约30%，头孢呋辛在胸膜液、关节液、胆汁、痰液、骨和眼房水中达到治疗浓度。
研究表明成人和儿童脑膜炎患者的脑脊液中，头孢呋辛可达到治疗浓度。多次用药的脑膜炎患者的脑脊液中也可测到头孢呋辛。
头孢呋辛的血清蛋白结合率约为50%。

贮藏：
遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?《中国药典》2015年版二部

警告/警示语：
严禁用于食品和饲料加工

说明书修订日期：
2006-12-05