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商品名称:丽珠集团罗红霉素片

批准文号:国药准字90227H701

功能主治:?1.适用于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染；（2）下呼吸道感染；（3）耳鼻喉感染；（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；（5）皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

用法用量:?口服，成人每次150mg，每日二次，或遵医嘱。

通用名称：
罗红霉素片

功能主治：
??1.适用于敏感菌株引起的下列感染：
（1）上呼吸道感染；
（2）下呼吸道感染；
（3）耳鼻喉感染；
（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；
（5）皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

用法用量：
?口服，成人每次150mg，每日二次，或遵医嘱。

剂型：
片剂

不良反应：
?主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

禁忌：
?对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项：
?1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药0.15g，一日1次。
2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药0.15g，一日1次）。
3．本品与红霉素存在交叉耐药性。
4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
6.药物不要放在孩童可触及的地方。
7.废弃药品的包装不应随意丢弃。

成份：
9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）甲基］肟］红霉素。

性状：
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

儿童用药：
?尚不明确。

老年用药：
?如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

药物相互作用：
?1．不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

药理作用：
?本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

药物过量：
?尚不明确。

药代动力学：
?口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

贮藏：
密封，在干燥处保存（10～30℃）。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2015年版二部

说明书修订日期：
2010-10-01