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商品名称:泽通

批准文号:国药准字920001H26

功能主治:适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

用法用量:充血性心力衰竭所致的水肿、肝硬化腹水：一般初始剂量为5mg或10mg，每日一次，缓慢静脉注射，也可以用5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释后进行静脉输注;如疗效不满意可增加剂量至20mg，每日一次，每日最大剂量40mg，疗程不超过一周。肾脏疾病所致的水肿，初始剂量20mg，每日一次，以后根据需要可逐渐增加剂量至最大剂量每日100mg，疗程不超过一周。

通用名称：
注射用托拉塞米

功能主治：
?适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

用法用量：
充血性心力衰竭所致的水肿、肝硬化腹水：一般初始剂量为5mg或10mg，每日一次，缓慢静脉注射，也可以用5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释后进行静脉输注;如疗效不满意可增加剂量至20mg，每日一次，每日最大剂量40mg，疗程不超过一周。
肾脏疾病所致的水肿，初始剂量20mg，每日一次，以后根据需要可逐渐增加剂量至最大剂量每日100mg，疗程不超过一周。

剂型：
注射剂

不良反应：
常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便泌和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。个别患者可出现皮肤过敏，偶见搔痒、皮诊、光敏反应、罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。

禁忌：
肾功能衰竭无尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，对本品或磺酰脲类过敏患者，低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者，严重排尿困难（如前列腺肥大）患者禁用本品。

注意事项：
1.由于体液和电解质平衡突然改变可能导致肝昏迷，有肝硬化和腹水肝病患者慎用本品。此类患者最好在医院开始使用本品（或其他任何利尿剂）。为了防止低钾血症和代谢性碱中毒，最好与醛固酮拮抗或排钾量小的药物一起合用本品。
2.耳毒性：快速静脉注射其他髓袢利尿剂或口服本品后曾观察到耳鸣和听力下降（通常可恢复），不能肯定这些不良反应与本品有关。在动物试验中，托拉塞米在极高的血浆浓度下可观察到耳毒性。静脉注射时，应缓慢注射，时间在2分钟以上，单次用药的剂量不能超过200mg。
3.体液量和电解质耗损：使用利尿剂的患者可观察到电解质失衡、血容量不足或肾前性氮血症，可能会造成以下一种或一种以上的症状：口干、口渴、虚弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痉挛、乏力、低血压、少尿、心动过速、恶心、呕吐。过度利尿作用可能引起脱水、体液量减少、形成血栓或栓塞（特别是老年患者）。产生体液和电解质失衡、血容量不足、肾前性氮血症的患者，实验室检查可观察到血钠升高或降低、血氯升高或降低、血钾升高或降低、酸碱水平异常，血尿素氮增加。若有上述症状，需停用本品直至恢复。在低剂量下重新服用本品。
4.对美国进行的对照试验中，高血压患者服用本品（5—10mg/天）6周后，血钾平均大约下降0.1mEq/L。在治疗过程中的任何时间，试验组血钾低于3.5mEq/L的患者百分率（1.5%）基本与安慰组（3%）相近。服药1年后，患者的平均血钾水平未发生进一步的变化。充血性心衰患者、肝硬化患者或肾病患者服用本品剂量高于在美国降压试验中的剂量时，剂量依赖性的低钾血症的发生率较高。心血管病患者，特别是使用洋地黄毒苷的患者，利尿剂诱发的低钾血症引发心律失常的一个风险因素。肝硬化患者、快速给予利尿剂的患者、电解质摄取量不足的患者、同时使用皮质激素类药物或促肾上腺皮质激素类药物的患者发生低钾血症的风险最大。使用托拉塞米的患者需定期监测血钾及其它电解质。
5.其他电解质（1）钙：健康志愿者单次使用本品后尿钙排泄量增加，但在对高血压患者4~6周临床试验中，患者的血钙仅轻度增加。在一项对充血性心衰患者的长期试验中，患者的血钙水平平均1年下降0.10mg/dL（0.02mmol/L）。在使用本品11个月的426的患者中，未将低血钙未作为一项不良反应报道。（2）镁：健康志愿者单次使用本品后，尿镁排泄量增加，但在对高血压4~6周试验中，患者血镁水平轻度增加。在对高血压长期试验中，患者血镁水平平均1年增加0.03mg/dL（0.01mmol/L），在使用本品治疗11个月的426名患者中，只有1例低镁血（1.3mg/dL，相当于0.53mmol/L），作为一项不良反应报道。在一项充血性心衰病人的长期试验中，估计患者平均1年血镁水平增加0.2mg/d（0.08mmol/L），但由于许多患者服用镁补充剂，所以这些数据是混淆不清的。在一项为期4周的试验中，患者并使用镁补充剂，托拉塞米5mg、10mg组血镁水平低于1.7mg/dL（0.70mmol/L）的患者百分率分别为6%和9%。
6.血生化：
（1）血尿素氮、肌酐、尿酸：托拉塞米使以上参数呈剂量依赖性轻度增加。高血压患者连续6周每日服用本品10mg后，患者的血尿素氮平均增加1.8mg/dL（0.6mmol/L），血清肌酐平均增加0.05mg/dL（4mmol/L）、血清尿酸增加1.2mg/dL（70mmol/L）。长期服用药后以上参数可进一步产生轻度的变化，但停药后均可恢复。使用本品的患者可产生有症状痛风，但发生率与安慰剂组相近。
（2）血糖：高血压患者每日服用本品10mg，6周后血糖水平平均增加5.5mg/dL（0.3mmol/L），在随后1年中，血糖水平进一步增加1.8mg/dL（0.1mmol/L）。在对糖尿病患者的长期试验中，与基值相比，患者的平均空腹血糖水平并无显著变化。有血糖升高的病例报道，但并不常见。

成份：
托拉塞米。

性状：
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。

儿童用药：
对儿童患者是否安全有效尚不明确。

老年用药：
老年患者使用本品的疗效和安全性与年轻人无区别，但老年患者使用本品初期尤其需注意监测血压、电解质及有无排尿困难。

药物相互作用：
1.本品引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。
2.本品可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。
3.非甾体类抗炎药(如消炎痛)和丙磺舒可降低本品的利尿和降压作用。
4.本品可加强抗高血压药物的作用。
5.本品连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。
6.本品可降低抗糖尿病药物的作用。
7.在高剂量使用时可能会加重氨基糖甙类抗生素(如卡那毒素、庆大霉素、妥布霉素)、顺铂类制剂和头孢类的耳鼻性与肾毒性。
8.本品可加强箭毒样肌松药和茶碱类药物的作用。
9.本品可降低去甲肾上腺素和肾上腺素的作用。
10.当病人使用大剂量水杨酸盐类时本品可增加水杨酸盐类的毒性。

药理作用：
本品主要用于髓袢升支粗段，抑制Na+/K+/2Cl-转运系统。临床药理学研究亦证实了这是本品在人体中的作用位点，且对肾的其他部位没有作用。因此本品的利尿作用与药物在尿中的排泄速率的关联程度高于在血液中的浓度。托拉塞米可增加钠、氯和水在尿中的排泄量，但不显著改变肾小球滤过率、肾血流量和酸碱平衡。毒理作用致癌作用分别给予大鼠和小鼠9mg/kg/天和32mg/kg/天的托拉塞米，肿瘤发生率无明显增加，此剂量相当于人用20mg剂量的27-96倍（以mg/kg计）或5-8倍（以体表面积计）。大鼠试验中，高剂量组雌鼠发现肾小管损伤、肾间质炎症，肾腺瘤和肾癌的发生率显著增加，但肿瘤的发生率并未高于历史对照。在动物试验中，其他的利尿剂如呋塞米、氢氯噻嗪在高剂量组亦发现类似的非肿瘤性肾损伤。致突变作用在各种体内、体外试验中，托拉塞米及其在人体的主要代谢物均无致突变作用。上述试验包括Ames试验（加或不加S9）、人淋巴细胞染色体畸变试验及姐妹染色单体交换试验，仓鼠骨髓微核畸变试验、小鼠、大鼠的程序外DNA合成试验等。生殖毒性给予25mg/kg/天的托拉塞米（以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的75倍和13倍）对雌、雄大鼠的生殖能力无影响。给予大鼠5mg/kg/天的托拉塞米（以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg/天的15倍和10倍）和家兔1.6mg/kg/天的托拉塞米，（以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg/kg/天的5倍和1.7倍）未见胎仔毒性和致畸性。分别给予大鼠4倍或家兔5倍的更大剂量时可见胎儿和母体毒性（平均体重下降，吸收胎盘数增加及延缓胎儿骨化）。