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商品名称:万艾可枸橼酸西地那非片

批准文号:国药准字202H00562

功能主治:西地那非片适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量:对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。西地那非不适用于女性、新生儿和儿童。老年（≥65岁）、肝脏受损、重度肾损害、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂的患者起始剂量以25mg为宜。同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。

通用名称：
枸橼酸西地那非片

功能主治：
?西地那非片适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量：
对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。西地那非不适用于女性、新生儿和儿童。老年（≥65岁）、肝脏受损、重度肾损害、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂的患者起始剂量以25mg为宜。同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。

剂型：
片剂

不良反应：
上市前和上市后临床试验报告的常见不良反应包括：头痛、头晕、潮热、潮红、鼻塞、鼻充血、恶心、消化不良、视觉异常、视物模糊、蓝视症、背痛、肌痛、皮疹。

禁忌：
服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。禁止与鸟苷酸环化酶激动剂（例如利奥西呱）合用。已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。

注意事项：
有效期:100mg：60个月，50mg、25mg：36个月

成份：
枸橼酸西地那非

性状：
本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

药物相互作用：
其他药物对西地那非的作用：本品代谢主要通过细胞色素P450(CYP)3A4（主要途径）和2C9（次要途径）。故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除，而这些同功酶的诱导剂会增加西地那非的清除。西地那非对其他药物的作用：本品是一种细胞色素P4501A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4的弱抑制剂。由于服用推荐剂量西地那非后其血浆峰浓度约为1μM，故西地那非不会改变这些同功酶作用底物的清除。

药理作用：
通过选择性作用于5型磷酸二酯。而使男性下身海绵体血管扩张（勃起），就需要一种“cGMP”的物质，但这种物质会被“PDE5”物质的破坏，而服用PDE5抑制剂可以抑制“PDE5”物质的生成，获得更多“cGMP”的物质，以达到充分的勃起，从而改善男性勃起功能。

药物过量：
健康志愿者单次剂量至800mg，不良事件与低剂量时相似，但发生率和严重程度有所增加。当发生药物过量时，应根据需要采取常规支持疗法。肾脏透析不会增加西地那非的清除率。

贮藏：
密封，30℃以下保存

药品有效期：
100mg：60个月，50mg、25mg：36个月

警告/警示语：
心血管:性活动对已有心血管疾病患者的心脏有潜在危险。因此，其心血管状态不宜进行性活动的患者一般不应使用包括西地那非在内的治疗勃起功能障碍的药物。勃起时间延长和阴茎异常勃起:有少量勃起时间延长（超过4小时）和异常勃起（痛性勃起超过6小时）的报告。与Ritonavir合并用药导致的不良反应:同时服用蛋白酶抑制剂Ritonavir会显著增加西地那非的血药浓度，为减少服用Ritonavir的患者发生不良事件的可能性，建议减小其西地那非的用药剂量。

说明书修订日期：
2020-07-01