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商品名称:莫尼卡

批准文号:国药准字624H00052

功能主治:用于成人急性腹泻

用法用量:口服，每次100mg（1片），每日3次，最好餐前服用；连续服用不超过7天。

通用名称：
消旋卡多曲片

功能主治：
?用于成人急性腹泻

用法用量：
口服，每次100mg（1片），每日3次，最好餐前服用；连续服用不超过7天。

不良反应：
偶见嗜睡，皮疹，便秘，恶心和腹痛等

禁忌：
对消旋卡多曲过敏的患者禁用

注意事项：
?1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；
2.本品可以喝食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀；
3.本品请勿一次服用双倍剂量；
4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；
5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用。

性状：
本品为白色片

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳妇女慎用

儿童用药：
本剂型不推荐儿童使用

老年用药：
?无需调整剂量

药物相互作用：
?1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；
2.利福平等细胞色素P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

药理作用：
?药理作用
消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂，脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。
口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。
毒理研究
有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。

药物过量：
临床试验中，曾有患者单词服用本品2g（相当于成人常用剂量的20倍）治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。

药代动力学：
1.吸收
本品口服后被迅速吸收，对血浆中脑啡肽的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/Kg时，2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值（对酶的抑制作用达到90%），对酶的抑制作用持续8小时左右，t1/2约为3小时。
2.分布
本品组织分布较少，仅有1%的药物分布组织中。血浆蛋白结合率达90%（主要与白蛋白结合）。
3.代谢
本品进入体内后，迅速转变为其活性代谢物Thiorphan，即（±）N-(1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基)甘氨酸，然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚，最后经尿、粪便及肺排泄。本品在成人体内对细胞色素P450酶系无诱导作用。
4.消除
放射标记法研究发现，本品主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变本品药代动力学特性。饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现时间，但对峰高和药时曲线下面积（AUC）无影响。

贮藏：
密封，在干燥处保存

药品有效期：
暂定24个月

执行标准：
国家食品药品监督管理局YBH35222005

说明书修订日期：
2010-12-30