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商品名称:希福尼

批准文号:国药准字120H09461

功能主治:本品对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎。2.中耳炎、鼻窦炎。3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎。5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染。6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症。7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

用法用量:用水分散后口服或直接吞服。1.成人服用的常规剂量为一次0.1g(效价)，一日3次。2.儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分3次口服。3.可依年龄、症状进行适量增减。

通用名称：
头孢地尼分散片

功能主治：
?本品对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：
1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎。
2.中耳炎、鼻窦炎。
3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。
4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎。
5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染。
6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症。
7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

用法用量：

用水分散后口服或直接吞服。
1.成人服用的常规剂量为一次0.1g(效价)，一日3次。
2.儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分3次口服。
3.可依年龄、症状进行适量增减。

剂型：
片剂

不良反应：

在使用本品治疗的13，715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。
1.临床不良反应：
(1)过敏反应：0.1%<发生率<5%的不良反应有皮疹;发生率<0.1%的不良反应有荨麻疹、瘙痒、发热、水肿;发生率不详的不良反应：红斑。

(2)血液系统：0.1%<发生率<5%的不良反应有嗜酸细胞增多;发生率<0.1%的不良反应有中性粒细胞减少。

(3)肾脏：发生率<0.1%的不良反应BUN升高。

(4)消化系统：0.1%<发生率<5%的不良反应有腹泻、腹痛、胃部不适;发生率<0.1%的不良反应恶心、呕吐、胸部烧灼感、食欲不振、便秘。

(5)菌群失调症：发生率<0.1%的不良反应口腔炎;发生率不详的不良反应：口腔念球菌症。

(6)维生素缺乏症：发生率不详的不良反应：维生素k缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎)。
(7)其他：发生率<0.1%的不良反应有头痛、头晕;发生率不详的不良反应：麻木。

注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。
2.其它不良反应:
(1)皮肤科：可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。

(2)过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹，发生率<0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

(3)休克：可能发生休克，发生率<0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。

(4)血液学：可能发生全血细胞减少症(<0.1%)、粒细胞缺乏症(<0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(<0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血(<0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

(5)结肠炎：可能发生严重的结肠炎(<0.1%)，如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。

(6)间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(<0.1%)。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。

(7)肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病(<0.1%)，如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

(8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎(<0.1%)，如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(<0.1%)或黄疸(<0.1%)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

禁忌：
对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

注意事项：

1.根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。
2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。
3.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。
4.下列患者应慎重使用：
(1)对青霉素类抗生素有过敏史者。
(2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。
(3)严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg。
(4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察)。
5.对临床检验值的影响:
(1)除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。
(2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。
6.其它注意事项:
(1)与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。
(2)可能出现红色尿。

成份：
本品主要成份为头孢地尼。

孕妇及哺乳期妇女用药：
有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

儿童用药：
对于体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。

老年用药：
老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔：
1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。
2.由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。

药物相互作用：
本品与下列药物合用时需慎重：
1.铁制剂：由于可能导致头孢地尼吸收率低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时。本品可于铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。
2.华法林钾：华法林钾的作用可能加强，但尚无二者相互作用的报告。本品可能抑制肠道细菌产生维生素k。
3.抗酸药（含铝或镁）：由于可能导致头孢地尼吸收率低而使其作用减弱，因此应在服用本品2小时后方可使用抗酸药。机制尚不明确。