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商品名称:湖北兴华萘普生注射液

批准文号:国药准字2242754H0

功能主治:用于治疗各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙后、原发性痛经、头痛及类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎（juvenilearthritis）、急性痛风性关节炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛肿胀。

用法用量:肌内注射，一次100～200mg，一日1次。

通用名称：
萘普生注射液

功能主治：
?用于治疗各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙后、原发性痛经、头痛及类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎（juvenilearthritis）、急性痛风性关节炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛肿胀。

用法用量：
肌内注射，一次100～200mg，一日1次。

不良反应：
（1）肌注部位疼痛。（2）皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。（3）视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、心慌及多汗等。（4）胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

禁忌：
对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应者，如哮喘、过敏性鼻炎等，均应禁用。

注意事项：
（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。（2）本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。（3）对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。（4）下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、高血压、心功能不全、肝肾功能不全、消化道出血或活动性消化性溃疡。（5）长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

成份：
【化学名称】?（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸
【分子式】?C14H14O3

【分子量】230.26
【注射剂辅料】本品每支含萘普生0.2g，其辅料为氢氧化钠、乙二胺四醋酸二钠、亚硫酸钠、注射用水。

性状：
本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
（1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致产程延长，故除非必需，否则孕妇不宜应用。（2）本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。

儿童用药：
?未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
?慎用。

药物相互作用：
（l）饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致消化性溃疡的可能。（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。（4）本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高,T1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

药理作用：
?⒈药理：本品为非甾体抗炎药，是通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，起到抗炎和镇痛作用。
⒉毒理：急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为534mg/Kg，腹腔注射LD50为575mg/Kg；小鼠经口LD50为1234mg/Kg，腹腔注射LD50为435mg/Kg。

药物过量：
过量中毒时应给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

药代动力学：
血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

贮藏：
遮光，密闭保存。

药品有效期：
36个月。

执行标准：
?《中国药典》2005年版二部

警告/警示语：
对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应者禁用！

说明书修订日期：
2010-09-30