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商品名称:江苏正大丰海萘普生片

批准文号:国药准字03838H422

功能主治:用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、胃关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。

用法用量:口服（1）成人常用量：①抗风湿，一次0.25～0.5g（2--4片），早晚各一次，或早晨服0.25g（2片），晚上服0.5g（4片）；②止痛，首次0.5g（4片），以后必要时每6～8小时一次，一次0.25g（2片）；③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g（6片），以后一次0.25g（2片），每8小时一次，直到急性发作停止；④痛经，首次0.5g（4片），以后必要时0.25g(2片)，每6～8小时一次。（2）小儿常用量：抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。

通用名称：
萘普生片

功能主治：
?用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、胃关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。

用法用量：
口服
（1）成人常用量：①抗风湿，一次0.25～0.5g（2--4片），早晚各一次，或早晨服0.25g（2片），晚上服0.5g（4片）；②止痛，首次0.5g（4片），以后必要时每6～8小时一次，一次0.25g（2片）；③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g（6片），以后一次0.25g（2片），每8小时一次，直到急性发作停止；④痛经，首次0.5g（4片），以后必要时0.25g(2片)，每6～8小时一次。
（2）小儿常用量：抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。

不良反应：
（1）皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。
（2）视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
（3）胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

禁忌：
1、已知对本品过敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、鼻息肉综合征或过敏反应的患者。
3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。

注意事项：
1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道路病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDS）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDS）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDS)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7、NSAIDS，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
8、对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。
9、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。
10、下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全、肝肾功能不全。
11、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。

成份：
【化学名称】本品主要成分为：萘普生。

性状：
本品为白色或类白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
（1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。
（2）本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜用。

儿童用药：
见用法用量。

老年用药：
慎用。

药物相互作用：
（l）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。
（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。
（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
（4）本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。
（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高,T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大，故无实用价值也不宜推荐于临床。

药理作用：
本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

药代动力学：
口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

贮藏：
遮光、密封保存。

药品有效期：
36个月

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2007-04-29