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商品名称:星索宁

批准文号:国药准字0214603H3

功能主治:用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

用法用量:（1）0.25g（25万单位）：用5ml灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解后使用；（2）0.5g（50万单位）：用10ml灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解后使用；本品不可与氯化钠注射液配伍使用。静脉滴注：成人：一般感染一次500mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml中，一日2次；中重度感染：一次1000mg，溶于5％葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜过快。小儿：用量为一日10～30mg/kg体重，一日2次或遵医嘱。静脉推注：成人：一次500mg，一日2～3次。缓慢推注。

通用名称：
注射用利福霉素钠

功能主治：
?用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

用法用量：
（1）0.25g（25万单位）：用5ml灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解后使用；
（2）0.5g（50万单位）：用10ml灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解后使用；
本品不可与氯化钠注射液配伍使用。
静脉滴注：
成人：一般感染一次500mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml中，一日2次；中重度感染：一次1000mg，溶于5％葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜过快。
小儿：用量为一日10～30mg/kg体重，一日2次或遵医嘱。
静脉推注：
成人：一次500mg，一日2～3次。缓慢推注。

剂型：
注射剂(冻干粉针剂)

不良反应：
1、滴注过快可出现暂时性巩膜或皮肤黄染；肌肉注射可引起局部疼痛，有时出现硬皮、肿块。
2、少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。
3、其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕，偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。

禁忌：
1、有肝病或肝损害者禁用
2、对本品过敏者禁用

注意事项：
1、长期应用本品，可见ALT轻度增高，停药后一般可自行恢复。
2、本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出。
3、用药后病人尿液呈红色，属于正常现象。
4、与异烟肼合用，对结核菌有协同抗菌作用，但对肝毒性亦增加。
5、用药期间应监测肝功能。

成份：
（12Z，14E，24E）-（2S，16S，17S，18R，19R，20R，21S，22R，23S）-21-乙酰氧基-1，2-二氢-6，9，17，19-四羟基-23-甲氧基-2，4，12，16，18，20，22-七甲-1，11-二氧-2，7-（十五碳环氧[1，11，13]-三烯亚胺）苯骈-[2，1-b]呋喃-5-酚的一钠盐

性状：
本品为暗红色块状物。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
详见用法用量。

老年用药：
肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。

药物相互作用：
尚不明确。

药理作用：
本品为抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性，从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢，导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。本品对金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素和耐新霉素株），结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg7天后，偶见门冬氨酸氨基转移酶（ALT）升高，停药后逐渐降低，提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降，提示临床宜注意缓慢给药。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。

药物过量：
利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。

药代动力学：
本品口服吸收不良，故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高，在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。血浆半衰期约3-4小时，主要由胆汁排出。

贮藏：
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

药品有效期：
36个月

执行标准：
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH17402004-2016Z

说明书修订日期：
2017-04-01