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商品名称:严迪

批准文号:国药准字2H9191090

功能主治:?本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

用法用量:本品用水吞服，饭前服用。成人每次0.15g（3片），一日二次。24-40公斤的儿童，一次0.1g（2片），一日二次。12-23公斤的儿童，一次50mg（1片），一日二次。婴幼儿按2.5-5mg/kg，一日二次。或遵医嘱。

通用名称：
罗红霉素分散片

功能主治：
??本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

用法用量：
本品用水吞服，饭前服用。成人每次0.15g（3片），一日二次。24-40公斤的儿童，一次0.1g（2片），一日二次。12-23公斤的儿童，一次50mg（1片），一日二次。婴幼儿按2.5-5mg/kg，一日二次。或遵医嘱。

剂型：
片剂

不良反应：
?主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

禁忌：
?对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项：
?1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。3．本品与红霉素存在交叉耐药性。4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

成份：
【化学名称】本品主要成份为：罗红霉素。其化学名称为：9-［O-［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。
【化学结构式】
【分子式】C41H76N2O15
【分子量】837.03

性状：
本品为白色或类白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

儿童用药：
?参见用法用量。

老年用药：
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

药物相互作用：
?1．不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

药理作用：
?本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

贮藏：
密封，在干燥处保存。

药品有效期：
36个月

执行标准：
?《中国药典》2010年版二部

警告/警示语：
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

说明书修订日期：
2007-01-22