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商品名称:欣得生

批准文号:国药准字12600055H

功能主治:1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。2、术后肺部并发症的预防性治疗。3、早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

用法用量:缓慢静脉滴注。成人及12岁以上儿童：每天2－3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg。　　6－12岁儿童：每天2－3次，每次15mg。　　2－6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。　　2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。　　婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉输注时间至少5分钟。　　本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

通用名称：
盐酸氨溴索葡萄糖注射液

功能主治：
?1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

用法用量：
缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2－3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg。
　　6－12岁儿童：每天2－3次，每次15mg。
　　2－6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
　　2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
　　婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉输注时间至少5分钟。
　　本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

剂型：
注射剂

不良反应：
本品耐受性较好。偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

禁忌：
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者禁用。

注意事项：
1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、应避免同时服强力镇咳药。
3、在用药前要详细询问个人既往史中有无过敏反应性疾病，家属中有无药物过敏史或过敏反应性疾病。过敏体质或有药物过敏史的患者慎用。一旦发生药物过敏，应立即采取抢救措施。首先是停用可疑的致敏药物，并立即采取措施，尽快使药物排出或延缓药物吸收。过敏反应严重或持久者可应用药物治疗，包括非特异性抗过敏治疗。
4、使用时应缓慢静脉滴注，密切观察5-10分钟；过敏体质者密切观察15-20分钟。

成份：
本品主要成份为盐酸氨溴索和葡萄糖，辅料为注射用水。
化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基)氨基]-环已醇盐酸盐。

性状：
本品为无色或几乎无色的澄明液体，味甜。

孕妇及哺乳期妇女用药：
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
1、与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
2、据文献报道，氨溴索与下述药品存在配伍禁忌，在使用时应分别输注，间隔输少量液体（0.9%氯化钠或5%葡萄糖）冲净输液管中药液或更换输液管。文献报道中存在配伍禁忌的药品包括：头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢他啶、头孢匹胺、头孢孟多、头孢呋辛钠、美洛西林钠、青霉素、磷霉素等多种抗感染药，维生素C、碳酸氢钠，甲强龙、甲泼尼琥珀酸钠，泮托拉唑钠，呋塞米，氨茶碱，肌苷，丹参酮ⅡA磺酸钠，鱼腥草注射液、丹参注射液、喜炎平（穿心莲内酯）、香丹注射液、痰热清注射液、清开灵注射液等。确需配伍时，应先做配伍试验，如果配伍后pH值明显变化以及产生较多颗粒，多提示存在着较复杂的配伍变化。

药理作用：
1、药理作用：本品具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用：急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

药物过量：
迄今无有关过量症状的报道，如发生，应对症处理。

药代动力学：
本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

贮藏：
避光、密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

药品有效期：
18个月。

执行标准：
YBH01932005

警告/警示语：
使用前请仔细检查本品，容器应完好，封口未松动，溶液须澄明，无可见微粒。

说明书修订日期：
2006-11-17