谷力硫酸氨基葡萄糖胶囊

医药桥 2023-03-19 02:58

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谷力硫酸氨基葡萄糖胶囊

商品名称:谷力硫酸氨基葡萄糖胶囊

批准文号:3C0061H220

功能主治:原发性及继发性骨关节炎。

用法用量:口服,如医生没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次(早餐及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

通用名称:
硫酸氨基葡萄糖胶囊

功能主治:
?原发性及继发性骨关节炎。

用法用量:
口服,如医生没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次(早餐及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

剂型:
胶囊剂

不良反应:
罕见轻度的胃肠道不适,如恶心、便秘、腹涨和腹泻。有报道有些患者出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

禁忌:
对本品过敏的患者禁用

注意事项:
未进行过对肝、肾功能不全患者的研究,本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。勿将本品置于儿童能触及的地方。

成份:
硫酸氨基葡萄糖,硫酸氨基葡萄糖与氯化钠的混合物(摩尔比1∶2)。
化学名:D-(+)-2-氨基-2-脱氧葡萄糖硫酸二氯化钠复盐
分子式:C12H28N2O14S?2NaCl
分子量:573.30

性状:
本品为硬胶囊,胶囊壳尚印有“Caseal”字样,内容物为白色或类白色粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药:
在动物试验中,没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究,怀孕和哺乳期的妇女在权衡利弊后使用本品。怀孕头3个月应避免使用。

儿童用药:
没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究,因此没有关于儿童的推荐剂量。

老年用药:
没有特殊注意事项。

药物相互作用:
口服本品可以增加四环素类药品在胃肠道的吸收,减少口服青霉素的吸收。本品可与甾体或非甾体抗炎药同时使用

药理作用:
骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常造成的关节软骨退行性病变。本品活血成分硫酸氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液氨基葡萄糖的正常构成成分,可以刺激软骨细胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜细胞合成透明质酸。此外,本品还可以抑制损伤软骨的酶,如胶原酶和磷脂酶A2的活性。因此本品显示出轻度的抗炎作用。但与非甾体抗炎药不同,硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。安全性试验显示,本品对心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统或自主神经系统无作用。毒理学研究表明,本品有非常大的剂量安全范围。

药物过量:
没有关于过失或故意服用过量药物的报道,有关动物急性盒慢性毒性研究的结果表明,在治疗剂量200倍的剂量下,不会产生毒性作用和症状

药代动力学:
口服后约有90%的硫酸氨基葡萄糖被吸收,在血浆中检测不到游离的氨基葡萄糖,血浆蛋白结合的药代模型与静脉和肌肉注射很相似,只是口服后的血浆浓度比注射低3-4倍。AUC口服的是注射的26%。口服后较低的血浆浓度可能是因为首过效应,相当比例的氨基葡萄糖在肝脏被代谢成较小的分子最后成为CO2、水和尿素。
在楼附后的120个小时内约有10%的氨基葡萄糖经尿液排出,11.3%经粪便排出。在120个小时的观察期内和以后的数月内都没有副反应的报告
血浆蛋白半衰期68小时
血浆蛋白最大浓度31umol/l
达峰时间8小时
AUC3.2mmol/l*h
生物利用度26%

贮藏:
密闭,25℃以下保存

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