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商品名称:四川远大蜀阳人免疫球蛋白

批准文号:国药准字1S0209808

功能主治:?主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

用法用量:?用　法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。　　用　量：　　１.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。　　2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

通用名称：
人免疫球蛋白

功能主治：
??主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

用法用量：
?用　法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
　　用　量：
　　１.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
　　2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

不良反应：
?一般无不良反应。少数人会出现注射部位红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

禁忌：
?1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项：
?1.本品久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。如呈现浑浊、有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。
2.本品开启后，应一次注射完毕，不得分次使用或给第二人使用。
3.运输及贮存过程中严禁冻结。

成份：
【化学名称】?本品主要成份为人免疫球蛋白，系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂，不含防腐剂和抗生素

性状：
本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?人免疫球蛋白为正常人血浆组分，至今未见可靠文献报道本品对孕妇及哺乳期妇女有不良影响。对孕妇或可能怀孕妇女、哺乳期妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师的指导和严密观察下使用。

儿童用药：
?未见可靠文献报道本品对儿童有害，临床使用经验证明人免疫球蛋白适用于儿童。

老年用药：
?未见可靠文献报道本品对老年人有害，临床使用经验证明人免疫球蛋白适用于老年人。

药物相互作用：
1.应单独使用。　
2.使用人免疫球蛋白至少在6周到3个月内有可能干扰麻疹、风疹、腮腺炎和水痘减毒活疫苗的主动免疫应答。

药理作用：
?药理作用：注射人免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把人免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用可以直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此人免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
　　毒理研究：未见可靠文献报道人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。

药物过量：
?　未见可靠文献报道过量使用本品的后果。

药代动力学：
?文献表明，人免疫球蛋白肌内注射后2-3天进入受者循环，半衰期约16-24天，该半衰期因人而异。IgG和IgG复合物通过网状内皮系统清除。

贮藏：
2～8℃避光保存和运输。

药品有效期：
　36个月

执行标准：
?《中国药典》2010年版三部

警告/警示语：
因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

说明书修订日期：
2007-02-15