四川远大蜀阳人免疫球蛋白

医药桥 2023-03-19 02:58

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四川远大蜀阳人免疫球蛋白

商品名称:四川远大蜀阳人免疫球蛋白

批准文号:国药准字1S0209808

功能主治:?主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

用法用量:?用 法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。  用 量:  1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。  2.预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。

通用名称:
人免疫球蛋白

功能主治:
??主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

用法用量:
?用 法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。
  用 量:
  1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。
  2.预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。

不良反应:
?一般无不良反应。少数人会出现注射部位红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

禁忌:
?1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项:
?1.本品久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。如呈现浑浊、有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。
2.本品开启后,应一次注射完毕,不得分次使用或给第二人使用。
3.运输及贮存过程中严禁冻结。

成份:
【化学名称】?本品主要成份为人免疫球蛋白,系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法提取,并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂,不含防腐剂和抗生素

性状:
本品为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光。

孕妇及哺乳期妇女用药:
?人免疫球蛋白为正常人血浆组分,至今未见可靠文献报道本品对孕妇及哺乳期妇女有不良影响。对孕妇或可能怀孕妇女、哺乳期妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师的指导和严密观察下使用。

儿童用药:
?未见可靠文献报道本品对儿童有害,临床使用经验证明人免疫球蛋白适用于儿童。

老年用药:
?未见可靠文献报道本品对老年人有害,临床使用经验证明人免疫球蛋白适用于老年人。

药物相互作用:
1.应单独使用。 
2.使用人免疫球蛋白至少在6周到3个月内有可能干扰麻疹、风疹、腮腺炎和水痘减毒活疫苗的主动免疫应答。

药理作用:
?药理作用:注射人免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把人免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用可以直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此人免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
  毒理研究:未见可靠文献报道人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性,潜在致癌、致突变等毒性作用。

药物过量:
? 未见可靠文献报道过量使用本品的后果。

药代动力学:
?文献表明,人免疫球蛋白肌内注射后2-3天进入受者循环,半衰期约16-24天,该半衰期因人而异。IgG和IgG复合物通过网状内皮系统清除。

贮藏:
2~8℃避光保存和运输。

药品有效期:
 36个月

执行标准:
?《中国药典》2010年版三部

警告/警示语:
因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。

说明书修订日期:
2007-02-15

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