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商品名称:四川远大蜀阳狂犬病人免疫球蛋白

批准文号:国药准字S00032155

功能主治:?主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人均应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，仅再次接种疫苗而不使用本品。

用法用量:?用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。WHO建议：应尽可能多地在伤口部位注射，将多余本品注射到大腿肌肉；如果没有足够量的本品则应对本品进行稀释后注射。　　用量：注射剂量按20IU/kg体重计算（或遵医嘱），一次注射。如所需总剂量大于10ml，可在1～2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

通用名称：
狂犬病人免疫球蛋白

功能主治：
??主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人均应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，仅再次接种疫苗而不使用本品。

用法用量：
?用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。WHO建议：应尽可能多地在伤口部位注射，将多余本品注射到大腿肌肉；如果没有足够量的本品则应对本品进行稀释后注射。
　　用量：注射剂量按20IU/kg体重计算（或遵医嘱），一次注射。如所需总剂量大于10ml，可在1～2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

不良反应：
?一般无不良反应。少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。国外已有血管神经性水肿、皮肤潮红、肾病综合症和过敏性休克文献报道。

禁忌：
?对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。但由于狂犬病是致死性疾病，暴露后使用本品无任何禁忌症。

注意事项：
?1.本品不得用作静脉注射。
　　2.本品肌内注射不需做过敏试验。　　
　　3.本品久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。如呈现浑浊、有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。
　　4.本品开启后，应一次注射完毕，不得分次使用或给第二人使用。
　　5.运输及贮存过程中严禁冻结。

成份：
【化学名称】本品主要成份为狂犬病人免疫球蛋白，系用人用狂犬病疫苗免疫供血浆者，采集含高效价狂犬病抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

性状：
本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?无本品对动物生殖影响的研究资料。尚不清楚使用本品是否会影响生殖能力以及妊娠妇女使用本品是否对胎儿造成影响。妊娠妇女在必需使用本品时方可使用。

儿童用药：
?儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。

老年用药：
?老年患者用药无特殊。必须使用时请遵医嘱。

药物相互作用：
?1.治疗性疫苗启动后，不再推荐再次使用狂犬病人免疫球蛋白，因为会妨碍主动免疫的充分表达。
2.使用本品后，三个月内不能接种麻疹等活病毒疫苗，因为抗体干扰疫苗免疫应答。

药理作用：
?药理作用:本品含有高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到被动免疫作用。
毒理研究:未见可靠文献报道狂犬病人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。

药物过量：
?未见可靠文献报道过量使用本品的后果。

药代动力学：
?文献表明，狂犬病人免疫球蛋白肌内注射后2-3天进入受者循环，半衰期约3-4周，该半衰期因人而异。IgG和IgG复合物通过网状内皮系统清除。

贮藏：
　2～8℃避光保存和运输。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?《中国药典》2010年版三部

警告/警示语：
因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

说明书修订日期：
2007-02-15