金双歧

医药桥 2023-03-19 02:57

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金双歧

商品名称:金双歧

批准文号:国药准字S90980401

功能主治:用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。

用法用量:口服,一次4片,一日2~3次。温开水或温牛奶冲服。

通用名称:
双歧杆菌乳杆菌三联活菌片

功能主治:
?用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。

用法用量:
口服,一次4片,一日2~3次。温开水或温牛奶冲服。

剂型:
片剂

不良反应:
未见不良反应。

禁忌:
尚无资料报道。

注意事项:
1.适宜于冷藏保存。
2.本品真空封装,开袋后应尽快服用。

成份:
长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌。三种活性成分均按批准的制造及检定规程自行生产得到。

性状:
本品为乳白色或微黄色片剂,间有黄色色斑。

孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。

儿童用药:
口服,6个月内婴儿一次1片,一日2~3次;6个月至3岁小儿一次2片,一日2~3次;3至12岁小儿一次3片,一日2~3次。温开水或温牛奶冲服,婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服。

老年用药:
与成人无差异。

药物相互作用:
本品对青霉素、氨苄青霉素、氯洁霉素、先锋霉素等敏感。如同时使用请错开用药时间。

药理作用:
药理作用:本品可直接补充人体正常生理细菌,调整肠道菌群平衡,抑制并清除肠道中对人具有潜在危害的细菌。
毒理作用:取健康昆明种小鼠60只,体重18-22g,雌雄各半,随即分成2组,每天经口灌胃给药1次,给药组给予本品稀释液0.3ml,剂量相当口服本品5.0-5.5g/kg体重,空白对照组给予等量生理盐水,连续观察14天,并在实验过程中的第3天、第7天、第14天活杀小鼠做病理切片。试验结果表明:本品口服给药剂量为5.0-5.5g/kg体重时,与空白对照组相比,观察至14天小鼠无不良反应,心、肝、脾、肺、肾病理切片无变化。

药物过量:
在小鼠毒性试验中,小鼠经灌胃给药5.0-5.5g/kg体重,剂量约是成人的50倍,连续观察14天,未见毒性反应。

药代动力学:
本品所含三种菌,长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌,皆为健康人肠道正常菌群,可在人体肠道中生长、繁殖。

贮藏:
2~8℃避光干燥处保存。

药品有效期:
24个月

执行标准:
《中国生物制品规程》2010版

说明书修订日期:
2010-07-21

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