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168 2022-12-09
当医药行业的十三五发出之后,各地药监局也纷纷规划起了自己的政策,第一个响应并且做出决策的是西安,西安打响了医疗器械经营整治的第一枪带动了医疗整顿的氛围!
西安市将开展全市医疗器械流通领域整顿,整治内容与cfda此前发布的公告无甚差别,针对所有从事第二、三类医疗器械经营企业的8种违法违规行为,倒查至2016年6月1日。
2016年7月15日前为企业自查及整改时间,到期未报告的列为药监重点检查对象,拒不报告、谎报瞒报,以及自查不认真、整改不到位的,从严从重查处,直至吊销《医疗器械经营许可证》。
其实,cfda于6月7日发布的整治公告(2016年第112号文)确实规定的已经很详尽了。预计,之后的地方药监局也会像西安市一样直接参照执行。
说起来,西安市药监局最近日子实在很不好过。
西安“市民电视问政”第二场在西安电视台进行,该市药监局局长吕强等20名官员到场。结果,面对直播现场播放的暗访视频,以及来自现场、网络及热线电话的提问,西安市药监局官员的回答中频繁出现“惭愧”、“痛心”、“下决心”、“下一步”等词汇,还有“红脸”、“出汗”、“尴尬微笑”等各种微妙表情。
在现场打分环节,场内观众对药监局的不满意率更是超过60%,场外观众的不满意率高达70%。问政结束后,西安市副市长李靖立即约见了市药监局长吕强。
该场电视问政恰好发生在端午节前一天。所以,从6月9日端午节当天开始,西安市药监系统上上下下就不再安稳了,在全市范围内掀起了电视问政曝光问题的整改行动,也对涉及违纪人员启动了追责程序。
其中,在医疗器械这块,6月10日当天就停业整顿了医疗器械经营单位1家,责令整改医疗器械经营单位2家,还对7家商店无《医疗器械经营许可证》经营美瞳产品和隐形眼镜护理液的行为,进行了立案处理。
这场电视问政的大整顿迄今还没结束。虽说,问政和cfda的整顿公告实在没啥直接联系,但是时间赶得那个巧啊,一个6月7日,一个6月8日。然后,在别的地方药监部门可能都还在观望、酝酿,甚或纠结时,西安市药监局率先在医疗器械领域启动流通大整顿,想想也并不奇怪。
西安药监局加大整顿力度对于一些不法的医疗器械生产商进行了查处,并且对于各大医药企业监管系统增加了力度,这一次的整顿也将通过电视问政的方式让整顿更加透明化!
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