非处方药管理制度 需要注意的六大事项

医药桥 2023-03-20 21:22

在生活中我们有时会用到一些非处方药来医治我们身上的一些小毛病。那么,有多少的朋友知道非处方药的买卖是有着法律规定的呢?今天,我就向朋友们介绍一些关于非处方药方面的规定,有需要的朋友可以看看,希望能对你有所帮助。

为规范非处方药药品的管理,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定:

一、用于非处方药物的特定标志已被列入“国家非处方药目录”,并通过审计监督部门审核的非处方药标签药品注册,使用说明书,包装,标识的专用包装,也可作为一个经营非处方药的企业指南性标志。

二、国家药品监督管理局负责制定和发布非处方药专用标识及其管理规定。

三、经营非处方药的企业自2000年1月1日起可使用OTC专有标志。在非处方药专用标签的使用中,经营非处方药的企业必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标使用。

四、OTC专利标识设计分为红色和绿色,红色专利标识为甲类非处方药,绿色专利标识为乙类非处方药品的标识。

五、非处方药专有标识的使用,药品说明书和包装可以是单色印刷,标签和其他包装上必须按照国家药品监督管理局的要求的颜色印刷。在单色印刷中,“甲级”或“乙类”的字样必须标明在OTC药品的专有标签之下。

非处方药应与专有药品标识和说明书使用、包装、印刷一体化,其大小可根据实际需要设置,但必须明确,并由国家药品监督管理总局公布。

六、违反本规定的,按照《药品管理法》及有关法律、法规的规定处罚。

七、本条例的规定由国家药品监督管理局负责解释。

以上的内容就是关于非处方药的管理制度的介绍。通过上面的介绍我们就可以对非处方药的管理有个大概的了解。尤其是在非处方药的包装和印刷上。有兴趣的朋友可以对比上述的内容,对比自己所购买的非处方药的印刷、包装是否正确。

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