消毒产品申报与受理规定 消毒产品申报与受理应该做到什么

医药桥 2023-03-20 21:22

消毒产品是一种经过消毒后而被投入使用的一次性医疗用品。并且它是一种防病的产品、消除病原微生物的产品以及具有针对环境中的病原微生物的作用。大家现在都会在生活中很广泛的使用到它,因此大家都很好奇它的安全性,所以我们今天就来了解一下消毒产品的申报与受理规定,了解它的检查过程。

申报时需要的申报材料:

一、首次申报的必须提供原件1份、复印件4份,并且复印件与原件的清晰度要保持一致;

二、申请延续、变更、补正资料等时,要提供原件1份;

三、申报时要提交国产消毒剂卫生行政许可申请表,并填写详细的资料;

四、必须要出示省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;

五、出示详细的研制报告,让检查人员了解制作过程;

六、提交企业标准的证明文件;

七、检验机构出具的检验报告以及相关资料:

1、检验的申请表2、检验受理通知书3、产品说明书4、采样单5、物理化检验报告6、杀灭微生物效果监测报告7、毒理学安全性监测报告8、消毒产品检验规定要求的其他检验报告

消毒产品申报与受理规定提出消毒产品受理时时除了申请人出示的这些资料以外,检测部门在通过之前还会亲自再去检测一次,确保它的安全性,因此大家不用担心,并且申报受理时还要严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定来进行检验,所以大家一定要放心使用。

综上所述,消毒产品申报与受理规定是很严格的,除了上述提到的这些规定之外,还有很多细节性的规定,我们需要多去了解一下,这样才能保证我们所使用的消毒产品是合格、安全的,并且才能保证我们的身体健康。

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